Мефенаминовая кислота: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Mefenamic acid
Код ATX: M01AG01
Действующее вещество: мефенамовая кислота (mefenamic acid)
Производитель: Фламинго Фармасьютикалс Лтд., Индия
Актуализация описания и фото: 13.08.2019
Мефенаминовая кислота – препарат с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Форма выпуска и состав
Мефенаминовую кислоту выпускают в форме таблеток (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., по 1 или 2 упаковки в картонной пачке).
В состав 1 таблетки входит:
- Активное вещество: Мефенаминовая кислота – 0,5 г;
- Вспомогательные компоненты: октадекановая кислота, картофельный крахмал, метилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, стеариновокислый магний.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мефенамовая кислота является производным антраниловой кислоты и относится к группе противоревматических и нестероидных противовоспалительных средств. Препарат способен снижать интенсивность выработки организмом специфических медиаторов воспаления – простагландинов и серотонина. Мефенамовая кислота влияет как на центральные механизмы повышения болевой чувствительности, так и на процессы, протекающие на периферии, а также подавляет активность протеаз лизосом.
Мефенамовая кислота способствует стабилизации клеточных мембран и белковых ультраструктур, устраняет отечность и уменьшает проницаемость капилляров. Жаропонижающее действие активного компонента препарата объясняется его способностью воздействовать на центр терморегуляции, расположенный в головном мозге, и подавлять выработку медиаторов воспаления.
Также мефенамовая кислота характеризуется умеренно выраженным противовирусным эффектом, обусловленным стимуляцией синтеза интерферона и повышением концентрации Т-лимфоцитов и Т-хелперов.
Фармакокинетика
После перорального приема мефенамовой кислоты ее максимальная концентрация в крови достигается примерно через 3 часа. Содержание вещества в плазме крови непосредственно зависит от принятой дозы (существует линейная зависимость). Мефенамовая кислота связывается с белками в высокой степени и метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 120‒240 минут, а выводится препарат с мочой и фекалиями.
Показания к применению
- Симптоматическая терапия болевого синдрома;
- Грипп и острые респираторные вирусные инфекции (одновременно с другими препаратами);
- Лихорадочные состояния (в качестве жаропонижающего средства);
- Воспалительные нарушения костно-суставного аппарата: ревматизм, ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева;
- Боль, воспаление и отек, развивающиеся в посттравматический и послеоперационный периоды;
- Кровопотери при меноррагиях, которые обусловлены овуляторными дисфункциональными кровотечениями при отсутствии патологий тазовых органов;
- Функциональная дисменорея.
Противопоказания
- Функциональные нарушения почек и печени;
- Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Заболевания крови;
- Возраст до 5 лет;
- Беременность и период лактации (грудного вскармливания);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Инструкция по применению Мефенаминовой кислоты: способ и дозировка
Мефенаминовую кислоту принимают внутрь, после приема пищи.
Разовая доза определяется возрастом:
- Взрослые и дети от 12 лет: 0,25-0,5 г (максимальная суточная доза – 3 г, при улучшении дозу снижают до 1 г);
- Дети 5-12 лет: 0,25 г.
Кратность приема препарата – 3-4 раза в день.
Продолжительность лечения врач устанавливает индивидуально (в среднем – 20-60 дней). При проведении симптоматической терапии болевого синдрома обычно препарат применяют до 7 дней.
Побочные действия
Чаще всего во время применения Мефенаминовой кислоты отмечается возникновение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, проявляющихся как диспепсия, желудочно-кишечный дискомфорт, боль в области эпигастрии, диарея, увеличение уровня печеночных ферментов. Прием препарата может привести к развитию язвы желудка и желудочно-кишечных кровотечений.
Также во время терапии могут возникать следующие побочные действия:
- Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, нарушения ритма, периферические отеки; редко – застойная сердечная недостаточность;
- Центральная нервная система: очень редко – раздражительность, нарушение сна;
- Мочеполовая система: неспецифическое воспаление почек, функциональные нарушения почек, дизурия, альбуминурия, гематурия;
- Дыхательная система: бронхоспазм, диспноэ;
- Гематологические эффекты: эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура или тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
- Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.
Передозировка
К симптомам передозировки Мефенаминовой кислоты относят сонливость, снижение артериального давления, тошноту, рвоту, желудочно-кишечные кровотечения, болевые ощущения в области живота, угнетение дыхательного центра, судороги, кому.
Активный компонент препарата не имеет специфического антидота. При приеме слишком высоких доз Мефенаминовой кислоты рекомендуется промыть желудок и принять энтеросорбенты. Также показаны подкисление мочи и форсированный диурез. Эффективность гемодиализа в данном случае остается незначительной.
Особые указания
Согласно инструкции, Мефенаминовую кислоту не следует принимать больным с аллергией на аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты, тяжелой сердечной недостаточностью, язвой, перфорацией кишечника, тяжелым циррозом печени, а также после проведения операции на сердце.
Препарат следует принимать с осторожностью пожилым пациентам, а также при эпилепсии, обезвоживании, аллергии, астме, сахарном диабете, нарушениях кровообращения, наличии риска развития инсульта, стенокардии, нарушениях свертываемости крови, порфирии, снижении функции печени или почек. Этой группе больных может потребоваться уменьшение дозы или изменение схемы терапии.
Для снижения раздражения слизистой оболочки желудка препарат рекомендуется принимать во время еды. Также при необходимости возможно снижение принимаемой дозы. При развитии кожных высыпаний или диареи прием препарата следует прервать.
При продолжительном лечении следует контролировать показатели крови и функцию почек и печени.
Во время применения Мефенаминовой кислоты не рекомендуется управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокого внимания и быстрых психомоторных реакций.
Применение в детском возрасте
Детям Мефенаминовую кислоту не назначают в возрасте до 5 лет.
Максимальная суточная доза Мефенаминовой кислоты детям от 5 до 12 лет составляет 1 г. Обычно назначают по 250 мг 3-4 раза в сутки. Продолжительность терапии определяет врач.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Мефенаминовой кислоты с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:
- Опиоидные анальгетики, дикумарин, витамины В6,В1, производные фенотиазина: усиление эффекта Мефенаминовой кислоты;
- Антикоагулянты, антагонисты витамина К: усиление их эффекта;
- Метотрексат: усиление его негативных эффектов;
- Варфарин, нестероидные противовоспалительные препараты: увеличение риска развития желудочно-кишечных нарушений;
- Антациды: увеличение биодоступности Мефенаминовой кислоты, усиление ее побочных эффектов.
Аналоги
Аналогами Мефенаминовой кислоты являются: Мефенаминовая кислота-Дарница, Дженоспа.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.
Мефенаминовая кислота -
НПВП. Механизм противовоспалительного действия обусловлен способностью угнетать синтез медиаторов воспаления (простагландинов, серотонина, кининов и др.), Снижать активность лизосомальных ферментов, участвующих в воспалительной реакции. Мефенаминовая кислота стабилизирует белковые ультраструктуры и мембраны клеток, уменьшает проницаемость сосудов, нарушает процессы окислительного фосфорилирования, подавляет синтез мукополисахаридов, тормозит пролиферацию клеток в очаге воспаления, повышает резистентность клеток и стимулирует заживление ран. Жаропонижающие свойства связаны со способностью тормозить синтез простагландинов и влиять на центр терморегуляции.
Мефенаминовая кислота стимулирует образование интерферона.
В механизме обезболивающего действия, наряду с влиянием на центральные механизмы болевой чувствительности, существенную роль играет местное воздействие на очаг воспаления и способность тормозить образование альгогенов (кинины, гистамин, серотонин).
Фармакокинетика
.После приема внутрь мефенаминовая кислота быстро и достаточно полно всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в крови достигается через 2 - 4:00 после приема. Уровень в крови пропорционален дозе. Равновесная концентрация (20 мкг / мл) определяется на второй день применения (по 1 г 4 раза в сутки). Связывается на 90% с альбуминами крови. В печени образует метаболиты путем окисления, гидролиза, глюкуронизации. Период полувыведения (Т 1/2) составляет 2 - 4:00. Выводится из организма в неизмененном виде и в виде метаболитов преимущественно почками (67% дозы), с фекалиями (20 - 25%).
Показания к применению
Показаниями к применению таблеток Мефенаминовая кислота являются:- Острые респираторные вирусные инфекции и грипп.
- Боль низкой и средней интенсивности: мышечный, суставной, травматический, зубная, головная боль различной этиологии, послеоперационный и послеродовой боль.
- Первичная дисменорея.
- Дисфункциональные меноррагии, в том числе вызванные наличием внутриматочных контрацептивов, при отсутствии патологии тазовых органов.
- Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ревматизм, болезнь Бехтерева.
Способ применения
Применять препарат Мефенаминовая кислота следует под наблюдением врача, определяет дозу и продолжительность лечения. Применяют внутрь. Лекарственное средство следует принимать после еды, запивая молоком.Взрослым и детям старше 12 лет по 250 - 500 мг 3 - 4 раза в день. По показаниям и при хорошей переносимости дозу повышают до максимальной - 3000 мг, после достижения терапевтического эффекта дозу снижают до 1000 мг / сут.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет - по 250 мг 3 - 4 раза в день.
Курс лечения при заболеваниях суставов может длиться от 20 дней до 2-х месяцев и более. При лечении болевого синдрома курс лечения длится до 7 дней.
Дети. Лекарственный препарат противопоказан детям до 5 лет.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, оборотная потеря способности различать цвета, раздражение глаз.Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах, оталгия.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, метеоризм, рвота, энтероколит, колит, обострение колита и болезни Крона, гастрит, гепатотоксичность, стеаторея, холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, гепаторенальный синдром, геморрагический гастрит, язва с кровотечением или без нее. Желудочно-кишечные кровотечения, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, диспепсия, запор, диарея.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, цистит. Нарушение функции почек, альбуминурия, гематурия, олигурия или полиурия, почечная недостаточность, включая некроз сосочков, острый интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аллергический гломерулонефрит, гипонатриемия, гиперкалиемия.
Со стороны нервной системы: сонливость или бессонница, слабость, раздражительность, возбуждение, головная боль, затуманивание зрения, судороги, неврит зрительного нерва, парестезии, головокружение, ригидность затылочных мышц, лихорадка, потеря ориентации.
Со стороны психики: спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, аритмия, редко - застойная сердечная недостаточность, периферические отеки, обмороки, артериальная гипотензия, сердцебиение, одышка, тромботические осложнения (например инфаркт миокарда или инсульт).
Со стороны крови и лимфатической системы: апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, снижение гематокрита, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, гипоплазия костного мозга.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, кожный зуд, отек лица, аллергический ринит, ангионевротический отек, отек гортани, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, крапивница, буллезный пемфигус, светочувствительность, астма, анафилаксия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: пурпура, кожные высыпания, кожный зуд, мультиформная эритема, крапивница, буллезный пемфигус.
Лабораторные показатели: нарушение толерантности к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом, положительная реакция в некоторых тестах на наличие мефенаминовой кислоты и ее метаболитов в желчи и мочи. Повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови.
Другие: асептический менингит, потливость, повышенная утомляемость, недомогание, полиорганная недостаточность, гипертермия.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Мефенаминовая кислота являются:- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Бронхоспазм, отек Квинке, ринит, бронхиальная астма, крапивница в анамнезе, которые возникли после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
- Одновременный прием специфических ингибиторов ЦОГ-2.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе, воспалительные заболевания кишечника, заболевания органов кроветворения, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени или почек, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, вызванная приемом нестероидных противовоспалительных средств.
Беременность
Препарат Мефенаминовая кислота не применяют женщинам в период беременности и кормления грудью.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тиамин, пиридоксина гидрохлорид, барбитураты, производные фенотиазина, наркотические анальгетики, кофеин, димедрол повышают анальгетический эффект препарата.При совместном применении мефенаминовой кислоты и метотрексата усиливаются токсические эффекты метотрексата.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II) : снижение антигипертензивного эффекта, повышенный риск почечной недостаточности, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны употреблять достаточное количество жидкости. Также необходимо оценить функцию почек в начале лечения и при сопутствующей терапии.
Диуретики: снижение мочегонного эффекта. Диуретики могут увеличивать нефротоксичность НПВП.
Сердечные гликозиды: НПВП могут усилить сердечную недостаточность, уменьшить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень сердечных гликозидов в плазме крови.
Циклоспорины: повышение риска развития нефротоксичности.
Мифепристон: НПВС не следует принимать в течение 8 - 12 дней после приема мифепристона - НПВП могут снижать действие мефипристону.
Кортикостероиды: повышение риска развития желудочно-кишечных язв и кровотечений.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышение риска желудочно-кишечных кровотечений.
Фторхинолоны: НПВС повышают риск развития судорог.
Аминогликозиды: НПВС повышают риск развития нефротоксического эффекта.
Такролимус: возможно повышение риска развития нефротоксического эффекта.
Зидовудин: НПВС повышают риск развития гематологической токсичности. Повышается риск кровоизлияния в сустав и гематомы у ВИЧ-положительных больных гемофилией, которые одновременно получают лечение зидовудином.
Препараты лития снижение выведения лития и повышения риска развития литиевой токсичности.
Мефенаминовая кислота повышает активность пероральных антикоагулянтов, поэтому при их одновременном применении повышается риск возникновения кровотечений. Одновременное применение мефенаминовой кислоты с пероральными антикоагулянтами требует тщательного контроля протромбинового времени. Следует с осторожностью принимать НПВС с варфарином или гепарином - необходимый медицинский контроль.
Одновременное применение с другими НПВП повышает противовоспалительный эффект и вероятность возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Передозировка
Симптомы передозировки таблетками Мефенаминовая кислота : боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, сонливость. В тяжелых случаях - желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, артериальная гипертензия, подергивание отдельных групп мышц, кома.Лечение. Специфического антидота нет. Промывание желудка взвесью активированного угля. Ощелачивания мочи, форсированный диурез. Симптоматическая терапия. Гемосорбция и гемодиализ малоэффективны из-за прочного связывания мефенаминовой кислоты с белками крови.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.Форма выпуска
Мефенаминовая кислота - таблетки .Упаковка: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.
Состав
1 таблетка Мефенаминовая кислота содержит мефенаминовой кислоты 500 мг.Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, магния стеарат.
Дополнительно
Лекарственное средство с осторожностью назначают больным при наличии острой сердечно-сосудистой недостаточности, артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца.Лекарственное средство с осторожностью назначают больным эпилепсией.
Мефенаминовую кислоту применять пациентам, у которых ранее возникали реакции гиперчувствительности, например астма, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек или крапивница.
Не применять обезвоженным пациентам, которые потеряли жидкость вследствие рвоты, диареи или повышенного мочеиспускания.
При длительном лечении головной боли необходимо проконсультироваться с врачом.
При умеренных нарушениях функции печени или почек специальных рекомендаций по применению лекарственного средства нет.
НПВС следует принимать с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение заболевания. Если применение мефенаминовой кислоты привело к желудочно-кишечных кровотечений и перфорации, лечения необходимо отменить.
Пациенты пожилого возраста обычно имеют повышенный риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфорации, которые могут привести к летальному исходу, поэтому начинать лечение нужно с самого дозирования.
Пациенты с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани имеют повышенный риск возникновения асептического менингита.
Мефенаминовую кислоту следует с осторожностью назначать пациентам с высоким риском возникновения серьезных кожных реакций, в том числе эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Прием мефенаминовой кислоты необходимо прекратить при первом появлении кожной сыпи, повреждения слизистой оболочки или при любом другом проявлении гиперчувствительности.
При длительном применении препарата необходимо проводить мониторинг показателей крови, поскольку мефенаминовая кислота может вызвать патологические изменения со стороны крови. При возникновении проявлений любой дискразии необходимо прекратить терапию лекарственным средством.
Прием мефенаминовой кислоты может привести к расстройствам желудочно-кишечного тракта (например диарея). Они могут возникать как сразу после применения лекарственного средства, так и после длительного приема. Если такие симптомы возникли, необходимо прекратить применение препарата.
Необходимо соблюдать осторожность при применении мефенаминовой кислоты пациентам, получающих терапию препаратами, увеличивающими риск возникновения кровотечений кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин) и аспирин.
Прием мефенаминовой кислоты может привести к нарушению женской фертильности и не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. При применении женщинами при симптомах дисменореи и менорагии и отсутствии лечебного эффекта необходимо обратиться к врачу.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, требующей повышенного внимания, поскольку иногда применение лекарственного средства может вызвать сонливость, нечеткость зрения, судороги.
Основные параметры
| Название: | МЕФЕНАМИНОВАЯ КИСЛОТА |
| Код АТХ: | M01AG01 - |
Что такое мефенаминовая кислота? На сегодняшний день препарат пользуется большой популярностью в артрологии, при лечении заболеваний инфекционно-воспалительного характера.
Фармакологические свойства препарата, а также показания и противопоказания к применению, аналоги и стоимость в этой статье.
Мефенаминовая кислота. Общие сведения
Является противовоспалительным, анальгезирующим, противовирусным препаратом.
Препарат получил широкое распространение в артрологии, для лечения заболеваний инфекционно-воспалительного характера.
Фармакологический свойства
Мефенаминовая кислота – является производной антраниловой кислоты, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов.
Оказывает влияние на центральные и периферические механизмы боли, снижает локальный воспалительный процесс.
Способствует понижению температуры, благодаря влиянию на центр терморегуляции. Противовоспалительный эффект получается за счет стимуляции выработки интерферонов. Эффект от приема препарата наступает спустя три часа. Мефенаминовая кислота выводится из организма с мочой.
Состав и форма выпуска
Мефенаминовая кислота — горький серо-белый порошок, без запаха.
Выпускается в виде таблетка по 10 штук в одной ячейке, одна или две упаковки в картонной пачке.
Действующее вещество: мефенаминовая кислота.
Вспомогательные вещества: тальк лактоза моногидрат, крахмал кукурузный натрия лаурилсульфат; кремния диоксид; магния стеарат.
Показания
Противопоказания
Мефенаминовую кислоту нельзя применять, при:
С осторожностью:
- — пациентам с эпилепсией;
- — гипертонией;
- — неспецифический язвенный колит;
Побочные эффекты
- — Оказывает нежелательное воздействие на ЦНС: сонливость, слабость, раздражение, судороги, головные боли;
- — тошнота, рвота, газообразование;
- — колит, изжога, гепатит, желтуха, энтероколит, панкреатит;
- — высокое или низкое артериальное давление;
- — аритмия;
- — гастрит;
- — бронхоспазм;
- — цистит;
- — почечная недостаточность.
Применение мефенаминовой кислоты
Способ
Мефенаминовую кислоту показано принимать во внутрь, во время приема пищи. Таблетку или капсулу не разделяют, необходимо, глотать целиком.
Дозировка: взрослым по 250 мг или 500 мг 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет– 3 грамма.
Продолжительность курса лечения назначает лечащий врач.
Суточная доза мефенаминовой кислоты для детей в возрасте от пяти до двенадцати лет не должна превышать 1 грамма. Точную дозировку и продолжительность курса определяет лечащий врач.
Передозировка
Препарат имеет стремительно быстро всасываться в желудочно-кишечный тракт, поэтому в случае передозировки, могут быть: язвы, эрозии ЖКТ.
Сопровождаются, следующими симптомами: рвота, тошнота, повышение или понижение артериального давления, затрудненное дыхание, кома.
При передозировке препарата, необходимо: вызвать рвоту, принять сорбенты.
Особые указания
Мефенаминовую кислоту не следует принимать пациентам с аллергией на компоненты препарата и нестероидные противовоспалительные средства, сердечной недостаточностью, после перенесенных операций на сердце и с циррозом печени.
С осторожностью: пожилым людям, пациентам с сахарным диабетом, при нарушении кровообращения, бронхиальной астмой, инсульте. Данной группе пациентов назначает препарат с минимальной дозировкой.
Для снижения побочного воздействия на желудочно-кишечный тракт мефенаминовую кислоту необходимо применять вовремя или после еды. При возникновении кожных высыпаний и чувства тошноты, прием препарата необходимо прервать.
Аналоги
Препараты идентичные по составу и показаниям к применению
Иные аналоги препарата
Условия хранения
Хранить при температуре до 25 градусов, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек.
Отпускается без рецепта врача.
Цена
Стоимость лекарственного препарата зависит от формы и фасовки.
Средняя цена: 240-300 рублей.
Производитель: ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина
Код АТС: M01AG01
Фарм группа:
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 1 таблетка содержит мефенаминовой кислоты (в пересчете на 100 % сухое вещество) - 500 мг;
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, метилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота, магния стеарат.
Фармакологические свойства:
Мефенаминовая кислота - нестероидное противовоспалительное средство. Механизм противовоспалительного действия обусловлен способностью угнетать синтез медиаторов воспаления (простагландинов, серотонина, кининов и др.), снижать активность лизосомальных ферментов, которые принимают участие в воспалительной реакции. Мефенаминовая кислота стабилизирует белковые ультраструктуры и мембраны клеток, уменьшает проницаемость сосудов, нарушает процессы окислительного фосфорилирования, угнетает синтез мукополисахаридов, тормозит пролиферацию клеток в очаге воспаления, повышает резистентность клеток и стимулирует заживление ран. Жаропонижающие свойства связаны со способностью тормозить синтез простагландинов и влиять на центр терморегуляции.
Мефенаминовая кислота стимулирует образование интерферона.
В механизме обезболивающего действия, наряду с влиянием на центральные механизмы болевой чувствительности, существенную роль играет местное влияние на очаг воспаления и способность тормозить образование альгогенов (кинины, гистамин, серотонин).
После приема внутрь мефенаминовая кислота быстро и достаточно полно всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 2-4 часа после приема. Уровень в крови пропорционален дозе. Равновесная концентрация (20 мкг/мл) определяется на 2-е сутки применения (по 1 г 4 раза в сутки). Связывается на 90 % с альбуминами крови. В печени образует метаболиты путем окисления, гидролиза, глюкуронизации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2-4 часа. Выводится из организма в неизмененном виде и в виде метаболитов преимущественно почками (67 % дозы), с фекалиями (20-25 %).
Показания к применению:
Острые респираторные вирусные инфекции и .
Боль низкой и средней интенсивности: мышечная, суставная, травматическая, зубная, разной этиологии, послеоперационная и послеродовая боль.
Способ применения и дозы:
Применяют внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250-500 мг 3-4 раза в день. По показаниям и при хорошей переносимости суточную дозу повышают до максимальной - 3000 мг, после достижения терапевтического эффекта дозу снижают до 1000 мг/сут.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет - по 250 мг 3- 4 раза в день.
Препарат следует принимать после еды, запивая молоком. Курс лечения при заболеваниях суставов может продолжаться от 20 дней до 2-х месяцев и более. При лечении болевого синдрома курс лечения продолжается до 7 дней.
Особенности применения:
Препарат с осторожностью назначают больным, имеющим в анамнезе аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства.
Препарат с осторожностью назначают больным при наличии острой , а также страдавшим в анамнезе язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности из-за высокой вероятности преждевременного закрытия боталлового протока. При необходимости применения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат может влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом и при работе с другими механизмами, требующими повышенного внимания.
Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 5 лет.
Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, . Желудочно-кишечные , . Повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: , в редких случаях застойная сердечная недостаточность, периферические , синкопе.
Со стороны дыхательной системы: , .
Со стороны мочевыделительной системы: , . Нарушение функции почек, альбуминурия, олигоурия или .
Со стороны нервной системы: сонливость или бессонница. Слабость, раздражительность.
Со стороны органов чувств: звон в ушах, нарушение зрения.
Аллергические реакции: кожные высыпания, отек лица.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Опиоидные анальгетики, антитромботические средства, антагонисты витамина К, пиридоксин, тиамин, производные фенотиазина усиливают действие мефенаминовой кислоты. При совместном применении мефенаминовой кислоты и метотрексата усиливаются токсические эффекты последнего. При совместном применении с варфарином повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.
При совместном применении мефенаминовой кислоты с антацидами увеличивается максимальная концентрация мефенаминовой кислоты в плазме крови и площадь под фармакокинетической кривой концентрация/время.
Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными средствами повышает вероятность возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата. и 12-перстной кишки. Хронические воспалительные . и органов кроветворения. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст до 5 лет.
Передозировка:
Симптомы: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, сонливость. В тяжелых случаях - желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, артериальная гипертензия, подергивание отдельных групп мышц, кома.
Лечение. Специфический антидот отсутствует. взвесью активированного угля. Подщелачивание мочи, . Симптоматическая терапия. и мало эффективны из-за прочного связывания мефенаминовой кислоты с белками крови.
Условия хранения:
Срок годности. 2 года. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, две контурные ячейковые упаковки в пачке.
Наименование: МЕФЕНАМИНОВАЯ КИСЛОТА-ДАРНИЦА, Дарница
фармокологические свойства.
Мефенаминовая кислота — НПВП. Механизм противовоспалительного действия обусловлен возможностью угнетать синтез медиаторов воспаления (простагландинов, серотонина, кининов и др.), снижать активность лизосомальных ферментов, принимающих участие в воспалительной реакции. Мефенаминовая кислота нормализирует белковые ультраструктуры и мембраны клеток, уменьшает проницаемость сосудов, нарушает процессы окислительного фосфорилирования, угнетает синтез мукополисахаридов, тормозит пролиферацию клеток в очаге воспаления, увеличивет резистентность клеток и стимулирует заживление ран. Жаропонижающее свойство связано со возможностью тормозить синтез простагландинов и влиять на центр терморегуляции.
Мефенаминовая кислота стимулирует образование интерферона.
В механизме обезболивающего действия, наряду с влиянием на центральные механизмы болевой чувствительности, существенную роль играет местное воздействие на очаг воспаления и возможность тормозить образование альгогенов (кинины, гистамин, серотонин).
После приема внутрь мефенаминовая кислота быстро и достаточно полно всасывается в пищеварительном тракте. Cmax в плазме крови отмечается через 2-4 ч после приема, уровень в крови пропорционален принятой дозе. Равновесная концентрация (20 мкг/мл) определяется на 2-е сутки применения (по 1 г 4 раза в сутки). Связывается на 90% с альбуминами крови. В печени образует метаболиты путем окисления, гидролиза, глюкуронизации. Т½ составляет 2-4 ч. Выводится из организма в неизмененном виде и в виде метаболитов в основном с мочой (67% дозировки) и калом (20-25%).
Состав и форма выпуска
табл. 500 мг контурн. ячейк. уп., №10, №20
№ UA/7015/01/01 от 19.10.2012 до 19.10.2017
Показания
ОРВИ и грипп.
Боль низкой и средней интенсивности: мышечная, суставная, травматическая, зубная, головная боль разной этиологии, послеоперационная и послеродовая боль.
Первичная дисменорея. Дисфункциональные меноррагии, в том числе вызванные применением внутриматочных контрацептивов — при отсутствии патологии тазовых органов.
Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ревматизм, болезнь Бехтерева.
Применение
используют внутрь. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет прописывают по 250-500 мг 3-4 раза в сутки. По показаниям и при хорошей переносимости лекарства суточную дозу повышают до максимальной — 3000 мг, после достижения терапевтического эффекта дозу понижают до 1000 мг/сут.
Детям в возрасте 5-12 лет — по 250 мг 3-4 раза в сутки.
Препарат надлежит принимать после еды, запивая молоком. Курс лечения при заболеваниях суставов может продолжаться от 20 дней до 2 мес и более. При болевом синдроме курс лечения — до 7 дней.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам лекарства; язва желудка и двенадцатиперстной кишки; хронические воспалительные заболевания ЖКТ; заболевания почек и органов кроветворения; период беременности и кормления грудью; возраст до 5 лет.
Побочные эффекты
со стороны ЖКТ:
боль в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, метеоризм, рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диспепсия, запор, диарея, повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
АГ, аритмия, в нечастых случаях — застойная сердечная недостаточность, периферические отеки, синкопе.
Со стороны дыхательной системы
: диспноэ, бронхоспазм.
Со стороны мочевыделительной системы:
дизурия, цистит, нарушение функции почек, альбуминурия, гематурия, олигоурия или полиурия.
Со стороны системы крови:
анемия, удлинение времени кровотечения, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС:
сонливость или бессонница, слабость, раздражительность.
Со стороны органов чувств:
звон в ушах, нарушение зрения.
Со стороны кожи:
аллергические реакции; кожные высыпания, зуд, отек лица.
Особые указания
препарат с осторожностью прописывают больным, имеющим в анамнезе аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП.
Препарат с осторожностью прописывают больным при наличии острой сердечной недостаточности, а также с язвой болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Использование в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности из-за высокой вероятности преждевременного закрытия боталлова протока. При необходимости применения лекарства в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами
. Препарат может влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующей повышенного внимания.
Дети.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 5 лет.
Взаимодействия
опиоидные анальгетики, антитромботические средства, антагонисты витамина К, пиридоксин, тиамин, производные фенотиазина усиливают воздействие мефенаминовой кислоты. При сочетанном использовании мефенаминовой кислоты и метотрексата усиливаются токсические эффекты последнего. При одновременном использовании с варфарином повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.
При сочетанном использовании мефенаминовой кислоты с антацидами повышается Cmax мефенаминовой кислоты в плазме крови и увеличивается AUC.
Одновременное использование с иными НПВП увеличивет вероятность появления побочных явлений со стороны ЖКТ.
Передозировка
симптомы:
боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, сонливость. В тяжелых случаях — желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, АГ, подергивание отдельных групп мышц, кома.
Лечение.
Специфический антидот отсутствует. Промывание желудка взвесью активированного угля. Подщелачевание мочи, форсированный диурез. Симптоматическая терапия. Гемосорбция и гемодиализ малоэффективны из-за прочного связывания мефенаминовой кислоты с белками крови.
